本報(bào)訊�。ㄓ浾摺⌒旆f）2月10日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：省政府辦公廳日前印發(fā)《陜西省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《措施》），全面加強(qiáng)我省藥品監(jiān)管能力建設(shè)，提升藥品監(jiān)管水平。

　　《措施》指出，我省將認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署和省委、省政府工作安排，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，健全完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制、疫苗管理運(yùn)行、風(fēng)險(xiǎn)防控、社會(huì)共治、應(yīng)急處置、安全發(fā)展共贏“六大體系”，加快推進(jìn)機(jī)構(gòu)實(shí)體化、隊(duì)伍專業(yè)化、管理信息化、工作閉環(huán)化，為我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)保障。

　　《措施》指出，我省要實(shí)現(xiàn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)體化，加強(qiáng)藥品規(guī)范制度建設(shè)，將藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)、全過(guò)程納入法治軌道，建立起相互銜接的規(guī)范制度體系；強(qiáng)化藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，加快完善政府主導(dǎo)、企業(yè)主體、社會(huì)參與的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制；制定具有“秦藥”特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)中藥傳承發(fā)展；健全完善全省“一盤棋”、運(yùn)行“一體化”藥品監(jiān)管體制機(jī)制，明確省、市、縣三級(jí)監(jiān)管事權(quán)清單、責(zé)任清單、協(xié)同清單，強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管。

　　《措施》要求，相關(guān)部門要增強(qiáng)執(zhí)法檢查力量，加強(qiáng)省級(jí)藥品稽查督導(dǎo)力量，增強(qiáng)全省稽查協(xié)同和聯(lián)動(dòng)能力；加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，推動(dòng)落實(shí)市、縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)體化；建設(shè)技術(shù)支撐專業(yè)化隊(duì)伍，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、技術(shù)審評(píng)、藥品檢查等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)隊(duì)伍建設(shè)；進(jìn)一步升級(jí)智慧監(jiān)管平臺(tái)，全力推進(jìn)數(shù)字監(jiān)管向日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、監(jiān)督抽檢、信用評(píng)級(jí)等核心業(yè)務(wù)延伸；實(shí)施全生命周期監(jiān)管，打通研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全生命周期及全鏈條監(jiān)管各環(huán)節(jié)，暢通問(wèn)題全過(guò)程追溯渠道，形成監(jiān)管閉環(huán)。

　　《措施》強(qiáng)調(diào)，相關(guān)部門要持續(xù)深化“放管服”改革，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時(shí)限，推進(jìn)藥品注冊(cè)核查和許可檢查同步進(jìn)行；落實(shí)藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，繼續(xù)深化“百人幫百企”行動(dòng)，著力解決藥品、醫(yī)療器械和化妝品企業(yè)在研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、上市后變更等環(huán)節(jié)存在的難點(diǎn)堵點(diǎn)；鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，激勵(lì)企業(yè)更加主動(dòng)地加大研發(fā)投入、加快技術(shù)升級(jí)、勇于做大做強(qiáng)。

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