本報北京8月23日電 （記者申少鐵）記者今天從國家藥監(jiān)局獲悉：世界衛(wèi)生組織（WHO）23日宣布，中國通過疫苗國家監(jiān)管體系評估。

WHO對疫苗國家監(jiān)管體系的評估，是對國家疫苗監(jiān)管能力評估的一項(xiàng)重要舉措和有效手段，是一項(xiàng)世界范圍內(nèi)公認(rèn)的、可以科學(xué)全面評估一個國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核。我國疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估，在2022年7月迎來了WHO升級評估標(biāo)準(zhǔn)后的新一輪全面評估。

WHO駐華代表高力說，這次的評估標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格，內(nèi)容豐富全面，指標(biāo)大幅增加。中國的疫苗監(jiān)管體系這次能通過評估，意味著中國擁有穩(wěn)定的疫苗監(jiān)管體系，能確保在中國生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效。

中國通過疫苗國家監(jiān)管體系評估也是疫苗出口全球的重要基礎(chǔ)。WHO將通過疫苗監(jiān)管體系評估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提，即只有國家監(jiān)管體系通過評估，該國企業(yè)才能申請WHO疫苗產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證，并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外，通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。

我國自首次通過疫苗國家監(jiān)管體系評估以來，有國產(chǎn)乙型腦炎減毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個疫苗通過WHO的疫苗預(yù)認(rèn)證，進(jìn)入國際采購清單，被聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際機(jī)構(gòu)采購，相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)出口至數(shù)十個國家和地區(qū)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，我國有3個新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單，助力全球抗疫。

國家藥監(jiān)局副局長黃果表示，此次我國疫苗監(jiān)管體系通過WHO評估，說明我國的疫苗監(jiān)管體系對標(biāo)WHO新標(biāo)準(zhǔn)和國際先進(jìn)水平，持續(xù)加強(qiáng)和改進(jìn)。這也為我國疫苗走出國門創(chuàng)造了良好條件。今后我國可以在全球疫苗供應(yīng)中扮演更積極角色，為促進(jìn)全球特別是發(fā)展中國家疫苗可及性、可負(fù)擔(dān)性作出更多貢獻(xiàn)。

《 人民日報 》（ 2022年08月24日   第 11 版）

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