10月30日，記者從陜西省藥監(jiān)局獲悉：經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，陜西本土醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的甲磺酸普雷福韋片獲批上市，這標志著陜西實現(xiàn)1類創(chuàng)新藥零的突破。

　　甲磺酸普雷福韋片商品名為“新舒沐”，其批準注冊分類為化學藥品1類，由西安葛藍新通制藥有限公司研發(fā)，用于治療成人慢性乙型肝炎?；瘜W藥品1類是指境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。

　　陜西省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)王立平表示，我國乙肝病毒感染人數(shù)眾多，目前臨床一線乙肝治療藥主要為仿制藥，研究具有核心知識產(chǎn)權(quán)的一線乙肝創(chuàng)新藥非常重要。

　　王立平介紹，“新舒沐”獲批上市，實現(xiàn)了自新修訂的《藥品注冊管理辦法》實施以來，陜西本土醫(yī)藥企業(yè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥零的突破，為廣大乙肝患者提供了新的治療選擇。同時，對于進一步加快推進陜西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新、完善陜西創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈條、推動陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級具有積極意義。

　　根據(jù)國際知名咨詢公司弗若斯特沙利文預測，“新舒沐”未來五年累計銷售收入將超過60億元，利稅合計有望達到15億元，可帶動生產(chǎn)、銷售相關(guān)就業(yè)逾千人。（張斌峰 周明）

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