兒童是祖國的未來,保障兒童用藥的重要性不言而喻。藥片雖小,卻是事關(guān)民生福祉的大事
“徒手掰藥片”“藥片搗成粉”“沖劑減一半”……不少父母在給孩子喂藥時,都有過這樣的經(jīng)歷。兒童用藥劑量如何精準(zhǔn)拿捏,確保用藥安全,是一個十分重要的問題。
對成人來說,服藥劑量會在說明書上清晰標(biāo)注,但大量常用藥說明書并沒有注明兒童用量。好一點的情況是按照兒童體重、年齡標(biāo)明相應(yīng)劑量范圍,而更為普遍的是“兒童用量酌減”或“遵醫(yī)囑”,缺少明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量,也未明確標(biāo)注不良反應(yīng)警示等信息。藥品使用說明書“說而不明”現(xiàn)象,考驗兒科醫(yī)生的臨床經(jīng)驗和能力水平,也對家長的藥物知識和用藥水平提出了較高要求。
“吃藥靠掰,用量靠猜”現(xiàn)象的產(chǎn)生,很大程度上是因為兒童專用藥品短缺。為了解決缺藥問題,很多時候醫(yī)生們只能選擇將成人藥物按比例劃分出合適的劑量給兒童。但在實際操作中,由此產(chǎn)生的用量不清晰、分藥不準(zhǔn)確等問題,增加了兒童用藥的風(fēng)險隱患。近年來,因兒童過量服藥而造成藥物中毒的事件并不鮮見,凸顯出加強兒童用藥安全的重要性和緊迫性。
兒童專用藥的相對匱乏,需要從藥物研發(fā)、生產(chǎn)上加以解決。從全球來看,兒童用藥適宜的品種、數(shù)量、劑型都相對較少。這與兒童藥物開展研發(fā)、臨床試驗成本較高緊密相關(guān),也與兒童尚未發(fā)育成熟、疾病進程具有自身特點等因素有關(guān)。兒童藥物面向的人群數(shù)量較少,市場需求遠(yuǎn)不如成人藥物,但相對來說,研發(fā)投入多、要求高。很多家長不愿意讓兒童參與臨床試驗,使得兒童藥物開展臨床試驗較難,收集數(shù)據(jù)難度更大。此外,兒童發(fā)病往往具有時間短、進程快的特點,對臨床試驗基地的要求也更高。高投入、高要求、市場規(guī)模小的現(xiàn)狀,讓很多制藥企業(yè)缺乏積極性。對我國來說,兒童用藥市場需求相對較大,基本用藥需求目前已得到滿足,未來需要進一步發(fā)展完善兒童藥物研發(fā)、臨床試驗、供應(yīng)、使用、支付等體系。
第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示,我國0—14歲兒童有25338萬人,占總?cè)丝诘?7.95%,他們的身體健康關(guān)系千家萬戶的幸福。我國歷來重視兒童用藥的保障供應(yīng)工作。從印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,對保障兒童用藥提出具體要求,到成立兒童用藥專家委員會,指導(dǎo)兒童藥品的審批及使用;從要求加強醫(yī)療機構(gòu)兒童藥品配備,增加兒童用藥的可及性,到對兒童藥品實施優(yōu)先審評審批,陸續(xù)制定3批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,等等,我國兒童用藥情況不斷改善。2019年,我國醫(yī)保目錄調(diào)整中通過常規(guī)準(zhǔn)入新增兒童用藥38個,2020版醫(yī)保目錄中兒童用藥的保障力度持續(xù)加大。相關(guān)政策陸續(xù)出臺,極大鼓勵了我國兒童藥物的研發(fā),推動兒童藥物品種、劑型、規(guī)格逐年增加,提升了兒童用藥的安全性、便利性。
兒童是祖國的未來,保障兒童用藥的重要性不言而喻。藥片雖小,卻是事關(guān)民生福祉的大事。今后,有必要不斷完善政策,鼓勵兒童藥物研發(fā)、臨床試驗,開展綜合評價,強制兒童藥物開展兒科研究并完善藥品說明書,開展兒童用藥不良反應(yīng)監(jiān)測等,確保兒童用藥安全性,減少用藥風(fēng)險,保障兒童健康成長。全社會都重視起來,協(xié)同發(fā)力,必將更好保障兒童用藥,助力健康中國建設(shè)。
《 人民日報 》( 2021年06月02日 第 05 版)