特殊物品進出境須遵守哪些規(guī)定（海關答疑）

上海海關：

我是科研人員。因科研合作項目，國外實驗室分享了2支醫(yī)學微生物郵寄給我，因未辦理《特殊物品審批單》被海關截獲，請問該如何處理？

讀者 劉小順

劉小順讀者：

您好！根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則規(guī)定》第十一條規(guī)定，入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運人或者郵遞人，必須向衛(wèi)生檢疫機關申報并接受衛(wèi)生檢疫，未經(jīng)衛(wèi)生檢疫機關許可，不準入境。

特殊物品具體指什么？

海關總署第243號令《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》明確了微生物、人體組織、血液及其制品和生物制品等特殊物品的定義，具體如下。

微生物是指病毒、細菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等醫(yī)學微生物菌（毒）種及樣本以及寄生蟲、環(huán)保微生物菌劑。

人體組織是指人體細胞、細胞系、胚胎、器官、組織、骨髓、分泌物、排泄物等。

生物制品是指用于人類醫(yī)學、生命科學相關領域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應原、抗體、抗原-抗體復合物、核酸、免疫調節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑。

血液是指人類的全血、血漿成份和特殊血液成份。血液制品是指各種人類血漿蛋白制品。

特殊物品進出境如何申報？如何監(jiān)管？

出入境特殊物品的貨主或者其代理人應當在貨物交運前向目的地直屬海關申請?zhí)厥馕锲穼徟�，貨物出入境時接受衛(wèi)生檢疫。特殊物品審批的申請人應當具備下列條件：

● 法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關部門批準文件的，應當獲得相應批準文件；

● 具備與出入境特殊物品相適應的生物安全控制能力。

申請人可以登錄各直屬海關的網(wǎng)站，在“互聯(lián)網(wǎng)+”板塊進行注冊。

申請?zhí)厥馕锲穼徟�的，貨主或者其代理人應當按照以下�?guī)定提供相應材料：

● 《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表》；

● 出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等；

● 入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應當提供國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口藥品注冊證書；

● 入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應當提供病原微生物的學名（中文和拉丁文）、生物學特性的說明性文件（中英文對照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件；

● 出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應當提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明；

● 出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應當取得人類遺傳資源管理部門出具的批準文件，海關對有關批準文件電子數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)自動比對驗核；

● 使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明，BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可；

● 出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應當提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準文件。

海關對出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理遵循風險管理原則，在風險評估的基礎上，依攜帶人、托運人或者郵遞人申請，對入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品根據(jù)風險等級實施檢疫審批、檢疫查驗和監(jiān)督管理。

在檢疫審批環(huán)節(jié)，主要通過材料審核申請主體是否具備與出入境特殊物品風險等級相適應的生物安全控制能力。

在檢疫查驗環(huán)節(jié)，重點關注實際貨物與申報是否相符以及貨物的運輸包裝和標識是否符合聯(lián)合國及世界衛(wèi)生組織的危險品運輸包裝要求。

在監(jiān)督管理環(huán)節(jié)，主要關注實際使用單位是否與所申報的生物安全控制能力等信息相符。

哪些行為違法？

根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》和《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》（海關總署第243號令）規(guī)定，有以下情形的，將會處以相應金額的罰款。

■ 瞞報攜帶禁止進口的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起傳染病傳播的動物和物品的；

■ 以欺騙、賄賂等不正當手段取得特殊物品審批的；

■ 未經(jīng)海關許可，擅自移運、銷售、使用特殊物品的；

■ 未向海關報檢或者提供虛假材料，騙取檢驗檢疫證單的；

■ 未在相應的生物安全等級實驗室對特殊物品開展操作的或者特殊物品使用單位不具備相應等級的生物安全控制能力的；未建立特殊物品使用、銷售記錄或者記錄與實際不符的；

■ 未經(jīng)海關同意，擅自使用需后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品的。

另外，出入境特殊物品的貨主或者其代理人拒絕、阻礙海關及其工作人員依法執(zhí)行職務的，依法移送有關部門處理。

對違反檢疫規(guī)定，引起檢疫傳染病傳播或者有引起檢疫傳染病傳播嚴重危險的，依照《中華人民共和國刑法》有關規(guī)定追究刑事責任。

（上海海關衛(wèi)生檢疫處特殊物品科科長婁亞婷）

《 人民日報海外版 》（ 2021年06月05日 第 05 版）