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14日，國家醫(yī)保局組織開展人工關節(jié)集中帶量采購產生擬中選結果。本次集采擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。人工關節(jié)集采降價，將大幅度減輕患者負擔，提高其生活質量。

9月14日，國家醫(yī)保局組織開展人工關節(jié)集中帶量采購，產生擬中選結果，平均降價82%。

人工關節(jié)置換數(shù)量年均增加20%

本次采購產品范圍為初次置換人工髖關節(jié)、初次置換人工膝關節(jié)，首年意向采購量共54萬套，占全國醫(yī)療機構總需求量的90%。按2020年采購價計算，公立醫(yī)療機構人工髖、膝關節(jié)采購金額約200億元，占高值醫(yī)用耗材市場的10%以上。

共有48家企業(yè)參與本次集采，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。內外資企業(yè)均有產品擬中選，既包括知名企業(yè)，也包括新興企業(yè)。

人工關節(jié)是國家組織開展的第二個集中帶量采購高值醫(yī)用耗材。隨著人口老齡化社會的到來，大量股骨頭壞死、骨性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎患者需要置換人工關節(jié)。人工關節(jié)置換是治療因外傷、運動損傷、退變老化等原因導致的股骨頭壞死、關節(jié)損傷、骨性關節(jié)炎等疾病的有效手段之一，能夠極大恢復患者關節(jié)活動機能，明顯提高生活質量。

目前，人工關節(jié)置換數(shù)量按照年均20%的速度增加。但由于骨科耗材技術分類和組合復雜，難以直接競爭，長期以來是集中采購的難點，價格虛高明顯，患者負擔較重。

“人工關節(jié)價格高昂，老百姓負擔重，臨床使用成熟，企業(yè)競爭充分，國家組織人工關節(jié)集中帶量采購正逢其時�！笔锥坚t(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院副院長應亞珍說。

中日友好醫(yī)院骨關節(jié)科主任王衛(wèi)國說，本次集采擬中選產品均是臨床常用的產品，其中有很多是廠家的拳頭產品。我國人工關節(jié)置換手術已經比較成熟，人工關節(jié)集采之后，將大大降低患者費用，讓大量有需求的患者用上人工關節(jié)，提高生活質量。

競價采購公平公開，擠出中間環(huán)節(jié)水分

按照“一品一策”的原則，此次招采規(guī)則與去年心臟支架集采相比，有所不同。

一方面，區(qū)分了A、B兩組，A組是歷史采購量較大的產品，以更好地適應臨床需求，中選率也更高。另一方面，按系統(tǒng)競價，如人工髖關節(jié)由股骨柄、股骨頭、內襯、臼杯、螺釘組成，人工膝關節(jié)由股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體組成，不像支架是按單件產品報價。

同時，按照骨科產品特點區(qū)分材質以及是否含伴隨服務，約定用量之外的剩余用量更尊重醫(yī)療機構自主權。醫(yī)療機構可以從中選產品系統(tǒng)中自主選擇價格適宜的產品（競價比價價格最高的除外）。

伴隨服務就是“跟臺服務”。采購文件明確，伴隨服務包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫(yī)療機構進行工具操作培訓等。此前往往由廠家提供。

醫(yī)療機構可選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務，并按相應的價格支付。醫(yī)療機構選擇“不含伴隨服務”的，按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算，醫(yī)療機構可獲得節(jié)約下來的“伴隨服務費”收益。

人們很關心集采的人工關節(jié)質量，包括使用時長、是否要翻修等。事實上，擬中選的產品均是臨床常用的產品，采購用量事先由醫(yī)療機構根據臨床需求進行報量。

降價幅度之所以能超過80%，北大醫(yī)學部主任助理吳明分析，國家組織集中帶量采購明確了巨大的全國用量，以公平公開的市場規(guī)則開展競價采購，降下的價格空間都是中間環(huán)節(jié)的水分，有利于倒逼行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

“以前采購沒有帶量，雖然中標，但進入醫(yī)院還有門檻，導致采購、服務行為發(fā)生異化。集中帶量采購約定了用量，企業(yè)有了預期。中標就能銷售出去，企業(yè)會考慮到成本，主動把中間環(huán)節(jié)的成本砍下來。這實際上是實現(xiàn)了充分的市場競爭，有助于改善行業(yè)生態(tài)。”吳明說。

國家組織人工關節(jié)帶量采購之前，安徽、江蘇、浙江、福建、山東等省份已經率先探索人工關節(jié)帶量采購工作，平均降幅在47%—86%不等。

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院副研究員蔣昌松認為，降下來的是流通環(huán)節(jié)、層層代理的虛高空間�！霸诩�采中，生產企業(yè)通過以價換量，獲得更大的市場份額和銷售量，引導企業(yè)走規(guī)�；�、集約化、國際化發(fā)展道路，踏踏實實做創(chuàng)新，提高產品質量，適應百姓需求，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。”

啟用信息系統(tǒng)，監(jiān)測產品供應

對于人工關節(jié)集采產品的供應保障，本次集采采購文件明確，保證供應配送，并按照醫(yī)療機構需要提供伴隨服務。

同時，各中選企業(yè)將按照聯(lián)合采購辦公室工作要求，借助信息化對接等技術手段，通過“中國醫(yī)保醫(yī)用耗材登記系統(tǒng)（人工關節(jié)類）”實時向聯(lián)合采購辦公室報送中選人工關節(jié)的庫存數(shù)量、供應鏈流向、醫(yī)療機構入庫數(shù)量等信息，確保數(shù)據準確。

蔣昌松認為，多方面措施在確保人工關節(jié)集采后的供應。一方面多家中選，中選率達到92%，完全能滿足臨床需求。另一方面，集采明確，只有承諾能夠供應全國所有地市的企業(yè)才有資格進入中選率更高的A組，“這是在挑選供應能力強的廠家”。在落地執(zhí)行階段，還有信息化手段實時監(jiān)測產品庫存、流向等信息。

而對于供應不及時的企業(yè)，各地集采平臺將加強信用評價。如中選企業(yè)被某一省份依據醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，該省份有權拒絕該中選企業(yè)。

一家擬中選國內企業(yè)表示，參與集采是順勢而為，既為企業(yè)贏來更廣闊的市場，也為百姓提供優(yōu)質優(yōu)價的產品，降低看病費用。集采的規(guī)則比較完善，尤其是讓醫(yī)療機構在余量上有自主選擇權，給了市場更大的信心。

吳明認為，人工關節(jié)類骨科耗材集采的成功開標，體現(xiàn)出深化高值醫(yī)用耗材治理的決心，為推動集采制度框架更完善、規(guī)則更成熟做了有益探索，對深入推進集中帶量采購改革具有重要意義。

《人民日報》（ 2021年09月16日 第 12 版）

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