近日，國務(wù)院常務(wù)會議決定，常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫(yī)藥負擔。11日，國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風會，介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展情況。國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示，國家組織、聯(lián)盟采購已形成常態(tài)化格局，集采競價規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機制和配套政策日趨完善和優(yōu)化。

陳金甫介紹，2018年以來，國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門以帶量采購為核心，推進藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購改革。經(jīng)過3年努力，集中帶量采購改革已經(jīng)進入常態(tài)化、制度化新階段。截至目前，已開展6批藥品帶量采購，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機構(gòu)年藥品采購總額的30%。2021年開展胰島素專項采購，首次將集采從化學藥品拓展到生物藥領(lǐng)域。此外，高值醫(yī)用耗材的集采集中在心內(nèi)科和骨科：心臟支架集采已經(jīng)平穩(wěn)運行一年，中選支架總量169萬套，達到全年協(xié)議采購量的1.6倍；2021年針對較為復雜的骨科耗材開展國家組織的集采。

地方在參與國家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和省際聯(lián)盟集采。從采購品種看，地方在化學藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已經(jīng)實現(xiàn)了省份全覆蓋。

“集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴謹，供應(yīng)保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善，總體呈現(xiàn)了價降、量升、質(zhì)優(yōu)的態(tài)勢。”陳金甫介紹，一是價格回歸合理水平，群眾受益明顯。前6批藥品集中采購平均降價53%，心臟支架平均降價93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價82%，有力擠壓了虛高空間。從3年的改革累計成果來看，國家組織集采節(jié)約費用超2600億元。

二是臨床使用藥品、耗材的質(zhì)量得到穩(wěn)定提升，臨床服務(wù)需求充分釋放。統(tǒng)計顯示，集中采購品種中，群眾使用原研藥和通過質(zhì)量療效一致性評價的藥品，份額從集采前的50%上升到90%以上。以心臟支架為例，原來的支架產(chǎn)品1/3是不銹鋼支架，現(xiàn)在基本被淘汰，中選的鉻合金支架使用率達到95%。

三是推動形成公平競爭、質(zhì)量保障與創(chuàng)新驅(qū)動的行業(yè)發(fā)展新格局。集采通過公開透明、公平公正的競爭方式，逐步完善了醫(yī)藥領(lǐng)域以市場為主導的價格形成機制，引導企業(yè)加強質(zhì)量和成本控制，積極開展產(chǎn)品研發(fā)和一致性評價。通過創(chuàng)新驅(qū)動和質(zhì)量保障，使醫(yī)藥行業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展的軌道。此外，通過集約的醫(yī)�；�金購買，有力推動醫(yī)療機構(gòu)加強內(nèi)部管理和公立醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。

“下一步，將常態(tài)化制度化地開展藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購。”陳金甫說，要推進集采提速擴面，藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展；高值醫(yī)用耗材集采重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省份覆蓋350個以上藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。

國家衛(wèi)健委藥政司負責人王雪濤介紹，國家衛(wèi)健委會同其他部委印發(fā)了《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》，指導和要求各地優(yōu)先選擇國家集采中標藥品，鼓勵醫(yī)生優(yōu)先開具國家集采中標藥品。在二、三級公立醫(yī)院績效考核系統(tǒng)中，明確規(guī)定國家集采中標藥品使用和使用比例指標，強化國家集采藥品的使用。在臨床方面，通過處方審核、抽查、藥學服務(wù)、用藥監(jiān)測等措施，持續(xù)加強合理用藥管理。2020年，公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，全國所有的二、三級公立醫(yī)院和55%的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，優(yōu)先配備使用了一批、二批的國家集采中標藥品。

中選產(chǎn)品的質(zhì)量安全關(guān)系廣大患者的切身利益。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司負責人李茂忠表示，國家藥監(jiān)局將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為監(jiān)管的重中之重。在仿制藥一致性評價方面，對一致性評價的注冊申請建立了綠色通道，隨到隨審，嚴格現(xiàn)場檢查，嚴把技術(shù)標準。截至2021年底，共有693個品種通過一致性評價。在藥品質(zhì)量監(jiān)管方面，對集采中選企業(yè)進行全覆蓋監(jiān)督檢查、對中選產(chǎn)品進行全覆蓋抽驗。穩(wěn)步推進集采中選產(chǎn)品的追溯管理，逐步實現(xiàn)集采中選產(chǎn)品上市后全過程可追溯。在高值醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管方面，將集采中選的冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等產(chǎn)品列為質(zhì)量安全風險排查治理的重點，監(jiān)督企業(yè)全面排查風險隱患，部署對生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。

隨著納入集采的產(chǎn)品品種數(shù)量不斷增加，如何保障產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)？工信部消費品工業(yè)司負責人周健說，將繼續(xù)開展國家集中采購藥品動態(tài)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)并協(xié)調(diào)解決可能影響生產(chǎn)供應(yīng)的苗頭性問題，保障中選品種能夠穩(wěn)定供應(yīng)市場。督促企業(yè)做好中選品種的生產(chǎn)供應(yīng)，支持企業(yè)開展技術(shù)改造，提升生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。集中攻堅醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)短板難題，支持一批解決關(guān)鍵共性技術(shù)、示范帶動作用強的優(yōu)質(zhì)項目，引導企業(yè)在生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設(shè)備等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破。

《 人民日報 》（ 2022年02月12日 第 02 版）

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